Zahtjevi materijala i detalji dizajna farmaceutskih strojeva

Zahtjevi materijala i detalji dizajna farmaceutskih strojeva

Uvod:

Vjerujemo da bismo svi trebali znati GMP opremu. Materijali farmaceutskih strojeva koji su u izravnom kontaktu s lijekovima ili potrebnim procesnim bankama' upravljanje kreditnim rizikom mora biti netoksično, otporno na koroziju i ne smije otpasti te ne smije reagirati ili adsorbirati s proizvedenim lijekovima ili potrebnim procesnim medijima. Farmaceutski homogenizator proizveden od stroja za emulgiranje Wuxi JKE izrađen je od nehrđajućeg čelika 316L, što je u potpunosti u skladu s GMP zdravstvenim standardom farmaceutskih strojeva. Proizvodi se dobro prodaju na tržištu farmaceutske industrije u zemlji i inozemstvu.

Zahtjevi za materijalom

Medicinski homogenizatormaterijal zahtijeva da kontaktni dio materijala bude nehrđajući čelik AISI 316L, a sadržaj ugljika mora biti manji od 0,02%. Pri zavarivanju na 450 ~ 850 ° C, ugljik i krom u nehrđajućem čeliku mogu stvoriti visoki kromov karbid i dovesti do lokalnog trošenja kroma, smanjujući tako otpornost čelika na koroziju. Stoga treba koristiti nehrđajući čelik s niskim udjelom ugljika što je više moguće. Nehrđajući čelik karakterizira stvaranje tankog i čvrstog, finog i stabilnog oksidnog filma bogatog znaka (zaštitni film) kako bi se spriječilo kontinuirano prodiranje i oksidacija atoma kisika, čime se postiže otpornost na koroziju. Ako je film oštećen, atomi kisika u zraku ili tekućini nastavit će prodrijeti u metal, atomi željeza nastavit će se odvajati i stvarati labavi željezov oksid, a površina će i dalje hrđati.

EPDM (etilen-propilen-dien-monomer), Viton (fluoro-guma), NBR (nitril-guma), PTFE (politetrafluoroetilen) i kal-rez (perfluorelastičnost gume) svi su brtveni materijali koji udovoljavaju prehrambenim zahtjevima FDA. EPDM ima jaku otpornost na visoke temperature, koja se može dugo koristiti na 120 ° C i povremeno na 130 ~ 150 ° C; ima dobru otpornost na paru, a izvedba pregrijane otpornosti na paru bolja je od otpornosti na vruću vodu, što je vrlo pogodno za SIP uvjete; njegova je otpornost na koroziju izvrsna i vrlo je dobra otpornost na kiseline, lužine i deterdžente koji se koriste za CIP čišćenje. Viton je prvi put proizveo DuPont 1956. Ima otpornost na visoke temperature (170 ° C na razini FDA) i kemijsku otpornost na koroziju. NBR ima izvrsnu otpornost na ulje, ali temperaturna otpornost može doseći samo 100 ° C. PTFE ima izvrsnu otpornost na koroziju, izolaciju, otpornost na visoke i niske temperature, samopodmazujuću, otpornu na prianjanje i atmosfersko starenje, ali je njegova elastičnost vrlo loša, pa je rijetko se koristi u pumpi. Kalrez gotovo može zadovoljiti karakteristike i zahtjeve za visokim temperaturama različitih materijala u zdravstvenoj industriji, a maksimalna radna temperatura je 250 ° C.

Brtveni materijal za hranu

U procesu obrade centrifugalne pumpe, materijali za mehaničku brtvu koji odgovaraju prehrani uključuju silicijev karbid / silicijev karbid, volframov karbid / volfram-karbid, nehrđajući čelik / specijalni ugljik; mehanički materijali za brtvljenje koji odgovaraju medicinskoj kvaliteti uključuju silicijev karbid / silicijev karbid i volfram-karbid / volfram-karbid. Bilo koja mehanička brtva s mazivom ne pripada higijenskom dizajnu. Čak i ako je mazivo namirnice namirnica, ne bi ga trebalo dodavati jer njegov koncept odstupa od dizajnerskog koncepta sanitarne pumpe.

O žigosanju

Štancanje se odnosi na postupak oblikovanja ploče ili profila od nehrđajućeg čelika primjenom vanjske sile prešom i matricom za dobivanje plastične deformacije ili odvajanja, kako bi se dobio potreban oblik i veličina obratka (dio za štancanje); kovanje odnosi se na postupak obrade u kojem se nehrđajući čelik nanosi pritiskom i oblikuje potrebni oblik plastičnom deformacijom. Ova se sila postiže uporabom čekića ili pritiska, a postupak kovanja stvara gustu zrnastu strukturu i poboljšava fizikalna svojstva ne hrđajući Čelik. Srednji pritisak i kovanje pripadaju obradi plastike, zajednički poznatoj kao kovanje. Dijelovi za kovanje imaju veću čvrstoću, unutarnje čestice su kompaktnije, nema poroznog i suvišnog prostora, manje inkluzija ili drugih nečistoća, njegova je površinska glatkoća i lakše je udovoljiti farmaceutskim zahtjevima za hrapavost površine sterilne pumpe. Na taj način proizvedeni medicinski homogenizator ima visoku kvalitetu i kvalitetu.